国药集团山西瑞福莱药业有限公司由嘉兴琨玉投资合伙企业(有限合伙)、中国医药投资有限公司和北京大成协作医疗科技发展有限公司共同投资,2012年3月正式成立的医药生产企业。2012年11月7日通过国家新版GMP认证,是国内首家通过透皮贴剂新版GMP认证的企业。
国药瑞福莱一直致力于控释透皮贴剂技术的研发和产业化。企业下设的技术中心做为山西省省级企业技术中心,在国药瑞福莱“打造国内最强的透皮贴剂研发及产业化基地”战略引领下,始终致力于控释透皮给药技术的研究及透皮贴剂新品种的研制,是企业技术进步的核心、实践基地和自主创新的源头所在,在透皮吸收技术方面已成为国内完全掌握该项技术的企业之一,在国内透皮制剂领域处于领跑者地位。已经开发出具有国际一流水平和自主知识产权的技术平台,在此基础上,为更好地满足国内患者的需求,使国内患者的用药水平与发达国家同步,国药瑞福莱在国内率先进行了一批新药的报批,涉及一类精神药类、激素类及普通药类,取得2个透皮贴剂生产批件并已上市,其中1个为国家一类新药,填补了山西省一类新药空白;另有4个三类、1个六类透皮贴剂新品取得临床研究批件,并已在国内展开了以上新药的临床研究,这将使得中国患者早日应用到世界最先进的药品。
企业建有现代化的贴剂车间,以生产透皮贴剂剂型为主,拥有亚洲首条由国外引进的全自动贴剂生产线,设计年生产能力1亿贴,配备的先进检测仪器和设备严格保证了原材料从入厂、中间生产到出厂各个环节的质量。企业的生产管理引进国际先进药品生产管理体系、生产技术和生产规程,严格按照GMP标准进行生产管理,是山西省太原市首家获得非无菌制剂GMP证书的企业,产品质量达到国家药典标准。企业上市的所有品种均由企业自主开发、国内急需的高效特效药物,不但在国内处于领先水平,在国际上也处于领先地位,投放市场后得到了医生和患者的广泛赞誉和欢迎。目前上市的产品有儿童专用药-“小贴士”透皮贴片、治疗高血压的“平稳”透皮贴剂,其中用于治疗儿童抽动障碍的“小贴士”透皮贴片为国家一类新药,是山西省获得的首个国家一类新药。
“十三五”期间,企业将继续以“透皮贴剂”做为重点开发品种,从推动企业快速发展上下功夫,以促进企业产品结构优化升级、提高自主创新能力为着力点,使企业发展方式由数量规模型向质量效益型转变,加大实施“走出去,请进来”的战略力度,增强企业核心竞争力。秉承“关爱生命,呵护健康”的企业理念,遵循“国药品质,工业责任”的管理宗旨,国药瑞福莱将秉承坚韧不拔的创业精神、锐意进取的创新精神,在市场经济的大潮中乘风破浪、勇往直前,续写辉煌的新篇!