产品质量承诺
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为落实药品生产企业的主体责任,强化企业第一责任人意识,保证药品安全,我公司公开承诺如下:
一、严格遵守药品管理法律法规,贯彻实施药品生产质量管理规范。
二、建立健全药品质量管理体系,认真落实各级人员质量责任制,全员参与药品生产质量管理。
三、坚持“诚实守信”,严格按批准注册的工艺生产药品,强化质量风险管理意识,持续降低产品质量风险。
四、严格落实质量“否决权”制度,确保不合格原辅料不投入生产,不合格中间产品不转入下道工序,不合格产成品不出厂。
五、建立健全药品质量追溯体系,确保追溯体系有效运行。
六、加强药品上市后质量跟踪和不良反应监测,努力降低药品运输和使用过程中的质量风险,确保人民用药安全。